FDA признало неэффективность популярного средства против заложенности носа

FDA признало неэффективность популярного средства против заложенности носа

Экспертная комиссия при Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не подтвердила эффективность пероральных безрецептурных препаратов c фенилэфрином, который входит в состав многих сиропов от простуды и кашля.

Комиссия единодушно признала, что фенилэфрин при пероральном приеме не снимает заложенность носа, для опровержения чего не требуется проведения дополнительных исследований.

Решение комиссии может привести к исключению фенилэфрина из списка ингредиентов, одобренных FDA для безрецептурного отпуска, и для покупки некоторых популярных препаратов (Benadryl, Адвил и Тайленол) в США потребуется рецепт от врача.

Как заявила Дженнифер Шварцотт, одна из членов комиссии FDA, лекарственные препараты должны быть безопасны и эффективны, а фенилэфрин вызывает определенные сомнения в этом отношении.

Ранее при производстве многих безрецептурных препаратов от простуды и аллергии вместо фенилэфрина использовали псевдоэфедрин. Однако не так давно на фоне сообщений о случаях злоупотребления его использование в составе безрецептурных препаратов запретили.

Источник: remedium.ru

Next Post

FDA предупредило компании о недопустимости продажи неодобренных препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) направило письма восьми фармацевтическим компаниям, в том числе крупнейшим поставщикам CVS Health Corp. и Walgreens Boots Alliance. В своем обращении FDA напомнило о неприемлемости производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов. В частности, в письмах упоминаются препараты, предназначенные для лечения […]